南方都市报2026年8月29日发文回顾了mRNA肿瘤疫苗领域九天内的两起标志性事件。

九天前的8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，个体化mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157（V940）在黑色素瘤Ⅲ期INTerpath-001试验中取得阳性顶线结果，联合K药（帕博利珠单抗）显著改善无复发生存与无远处转移生存。2026 ASCO年会上公布的Ⅱ期试验5年随访数据显示，该联合方案相比K药单药可降低49%的复发或死亡风险，降低59%的远处转移或死亡风险。消息传出当天，Moderna股价收涨176.97%，市值单日增加约440亿美元。

九天后的8月28日，BioNTech宣布其与罗氏合作开发的肿瘤新抗原mRNA疫苗BNT122（autogene cevumeran），作为结直肠癌辅助治疗的Ⅱ期临床试验正式终止。BNT122是一款个体化新抗原mRNA癌症疫苗，先对患者肿瘤组织进行基因测序，再将新抗原编码信息封装进mRNA脂质纳米颗粒注射回体内。该试验针对术后ctDNA阳性的高危Ⅱ/Ⅲ期结直肠癌患者，采用单药辅助治疗且未联合PD-1抑制剂。DSMB观察到OS数据出现数值上的不平衡，认为继续试验不太可能改变最终疗效结论。BioNTech与罗氏在胰腺癌辅助治疗上的另一项试验IMcode003仍在推进。

BioNTech近年来在中国市场动作频繁：2023年11月与珠海普米斯就PM8002（后更名BNT327）签署全球独家许可协议；2024年11月以约9.5亿美元全资收购普米斯；2025年6月就BNT327与BMS达成全球共同开发协议，首付15亿美元、潜在总包最高111亿美元，仅确定付款部分即达35亿美元现金。

文章回顾了mRNA平台的技术优势：速度上，从序列到产品以周为单位；通用性上，改碱基即可切换靶点；规模化方面，2021年BioNTech与辉瑞向全球交付超30亿剂疫苗。石药创新旗下的巨石生物将同一套mRNA-LNP底盘从新冠横向铺到RSV、带状疱疹、猴痘、HPV治疗性肿瘤苗等领域，并把载荷切换到CAR基因，走mRNA-LNP体内CAR-T路线。

8月20日A股生物疫苗板块暴涨（概念指数涨约8.06%，多只个股触及20cm涨停），8月21日迅速回落（跌约3.40%），两天合计回到原点。大多数涨停公司与mRNA-4157无实质业务关系。截至2026年8月，国内还没有一家药企在mRNA肿瘤新抗原疫苗上跑到Ⅲ期，整体比海外头部落后3至5年。

文章分析了两家公司结果迥异的原因：黑色素瘤是典型「热肿瘤」，突变负荷高、PD-1单药有效率超40%；结直肠癌MSS型是「冷肿瘤」，突变负荷低、PD-1单药几乎无效，BNT122单药辅助设计胜算极低。Moderna的成功证明技术路线可行，BNT122的失败不能反证mRNA疫苗治不了癌症，只能说明特定场景下获益不够。技术路线可行性与具体药企策略是两回事，情绪退潮后能撑起股价的只有Ⅲ期阳性数据、注册证和销售额。