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采集 2026-09-01T22:05:48+00:00
百济神州与美政府签Medicaid协议:表面降价实则稳固核心品种
原始标题:创新药一哥利空,解除
来源
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发布时间
-
采集批次
2026-09-01-22
字数
1971
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📌 AI 总结(332 字)
百济神州与美国政府签署GENEROUS计划下的Medicaid补充返利协议,以替雷利珠单抗(百泽安)向低收入患者提供约定价格药品。该产品2026年上半年全球销售额29.84亿元,Medicaid渠道仅占高个位数百分比,受影响患者约8%,实际让渡收入有限。文章指出,此举实为以极小代价换取三重收益:一是降低美国政策不确定性,为中国背景药企购买政治保险;二是巩固泽布替尼的IRA谈判豁免地位——依据2025年OBBBA法案新规,泽布替尼因全部适应症均为孤儿药可彻底免谈,而竞品伊布替尼已降价38%;三是展现合作姿态,为后续sonrotoclax等管线的美国商业化铺路。泽布替尼2026年上半年全球销售161亿元,美国贡献超七成,已超越伊布替尼登顶全球BTK抑制剂市场。
📄 正文(1971 字)
瞪羚社 消息一出,A股微跌0.13%,港股几乎平收。市场似乎不太在意。而针对这个事件,媒体口径说什么的都有,『向美国政府屈服』、『被特朗普点名』都出来了。 仔细拆开来看,百济神州这步棋确实耍了个心眼。它用一个看起来『配合降价』的姿态,换来了几个远比降价本身更有价值的东西,未来一些核心产品海外销售利润率的损耗利空,也随之解除。 协议到底签了什么 百济神州本次签约协议的核心内容是:通过Medicaid项目,以约定价格向符合资格的低收入患者提供药品。 美国政府付费买药的渠道主要有两套体系,一套是Medicare(联邦医保),覆盖65岁以上老人和部分残障人士,约6700万人。Medicare又分Part B(医院/诊所注射用药)和Part D(零售处方药)。2022年的《通胀削减法案》(IRA)赋予政府直接与药企谈判Medicare药品价格的权力,2026年首批10款Part D药品降价39%-79%已经落地,2028年Part B药品也将纳入谈判。 另一套是Medicaid(联邦医疗补助),覆盖低收入人群、孕妇、残障人士等,约9000万人。药企如果想让自家产品被Medicaid覆盖,必须签署联邦返利协议并按法定公式给回扣。 特朗普政府在2026年1月推出的GENEROUS计划,则是在Medicaid现有返利之上再加一层:要求药企自愿提供额外补充返利,使Medicaid支付的药价对标英国、法国、德国、日本等8个参照国的第二低价格。这是一个为期五年的自愿项目,药企签不签可以自己选。 百济神州这次签的,就是GENEROUS计划下的Medicaid补充返利协议。值得注意的是,百济神州不是在Medicare体系下被强制谈判降价,而是在Medicaid体系下自愿签了一份补充返利。两者的性质、覆盖人群和对收入的影响量级完全不同。 百济神州拿出来的产品是替雷利珠单抗(百泽安),不是泽布替尼。替雷利珠单抗2026年上半年全球销售额29.84亿元,其中Medicaid渠道仅占高个位数百分比。公司向海外投行透露,预计惠及的患者群体约占百泽安在美国已获批适应症患者的8%。也就是说,百济神州在这笔交易中实际让渡的收入规模非常有限,可能就是一两个亿人民币量级的事。而泽布替尼和sonrotoclax,被明确排除在这项Medicaid定价条款之外。 用小损失换大收益 这笔交易表观重点看起来是降价,但实际上它帮百济神州解决了几个原本很棘手的问题。 首先是降低了美国政策的不确定性。百济神州作为一家混合中国背景的药企在美国卖药,政治敏感度比其他MNC更高。主动签一份Medicaid补助协议,让政府能对外宣称『又让药企降价了』,本质上是花很小的代价买了一份政策保险,这是很典型的『配合表演换取实惠』。 其次,最关键的一层是:泽布替尼的IRA谈判豁免得到了进一步巩固。2025年7月通过的OBBBA法案大幅扩展了孤儿药的IRA谈判豁免范围。只要药物的所有获批适应症都属于罕见病,即便有多个适应症,也可以被豁免。同时,IRA规定的7年谈判倒计时,在OBBBA下改为从『首个非孤儿药适应症』获批日算起。如果一款药全部适应症都是孤儿药,倒计时根本就不会启动。 泽布替尼正好踩中了这个规则。它的主要适应症包括华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等,其中前两者在美国均获得了FDA孤儿药认定。根据OBBBA新规,泽布替尼和阿斯利康的阿卡替尼将『彻底被免除谈判』。 泽布替尼2026年上半年全球卖了161亿元,美国贡献超过七成,已经登顶全球BTK抑制剂市场份额第一(34.06%,首次超越伊布替尼)。而伊布替尼作为第一代BTK抑制剂,早在2024年就进入了IRA首批谈判名单并降价38%。竞品被迫降价,自己被豁免,这个格局对泽布替尼的商业价值保护是巨大的。 百济神州现在做的事情,是在泽布替尼安全的前提下,用替雷利珠单抗去主动配合政府的降价叙事。用小品种的有限让步,为大品种的免谈地位买一层额外的安全垫。 第三,展示了『合作』姿态,为后续在美国的管线拓展和商业化铺路。百济神州的sonrotoclax正在全球推进多项III期,未来几年将成为继泽布替尼之后的第二大海外品种。作为一家中国药企,在美国市场保持『合作而非对抗』的形象,对后续产品的商业化、医保准入和医生教育都有隐性的正面影响。 结语:百济神州这次和美国政府的协议,表面上是『配合降价』,实际上是一次精准的利益交换。它选了一个收入影响最小的品种,选了一个覆盖面最小的渠道,选了一个让步幅度最有限的患者群体,去配合政府完成一次『降价叙事』。代价微乎其微,收益却藏在水面之下:政策确定性提升、核心品种免谈地位巩固、在美形象加分。创新药一哥,确实是精明会算账。