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采集 2026-09-05T16:06:39+00:00
CAR-T临床试验受试者死亡,易慕峰生物冲刺港股IPO陷舆论风波
原始标题:“滚开,烦不烦啊!”核心产品被曝受试者试药后死亡,药企董事竟怒怼记者
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2026-09-05-16
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深圳易慕峰生物的CAR-T细胞临床试验IMC002发生受试者死亡事件。49岁胃癌患者占某注射试验药物后突发双侧硬膜下血肿、脑疝,经开颅手术后长期昏迷,于2026年4月在ICU去世。家属质疑知情同意书未充分提示颅内出血等严重风险。媒体采访时,易慕峰董事李佳昕竟回怼「滚开,烦不烦啊」。事件发生在易慕峰8月18日第二次向港交所递交IPO申请之际,该公司因尚无获批产品、连续亏损两年半,拟按18A章未盈利生物科技企业规则上市。董事长孙敏敏此前刚签署《坚守科研伦理行业自律书》,强调受试者安全置于首位,与本次事件形成鲜明反差。
📄 正文(1377 字)
红星资本局9月5日消息,近日多家媒体报道,一名男子在加入深圳易慕峰生物科技股份有限公司一项名为IMC002的CAR-T细胞临床试验后离世。这起受试者死亡事件发生在易慕峰冲刺港股IPO的关键节点,将这家尚无产品上市的生物科技企业推向舆论风口。事件曝光后,易慕峰的对外沟通方式也引发关注,该公司董事李佳昕在媒体采访时竟称「滚开,烦不烦啊」。 受试者注射试验药物后死亡 9月4日,程女士表示,其丈夫占某(化名,49岁)于2025年3月确诊胃食管结合部腺癌,随后在上海长海医院接受了全胃切除术及6次化疗。后续治疗整体平稳,身体状况良好。2026年初,在主治医生推荐下,占某加入了易慕峰开展的CAR-T细胞临床试验(药物代号IMC002)。 据介绍,就在输注试验药物当天数小时后,占某突发双侧硬膜下血肿、脑,被迫接受开颅手术。术后占某长期昏迷,于2026年4月26日在上海长海医院ICU去世。 程女士向记者提供了当时签署的《受试者主知情同意书》,其中提到「本研究将预计将有约150例受试者自愿参加」「若您选择参加本研究,我们团队将在研究过程中尽力保证您的安全和权益」。 程女士认为,这份知情同意书并没有明确提示可能出现颅内出血、脑疝等严重后果。她表示:「当时医生提醒的主要风险是细胞因子风暴,医生说这个副作用是可控的。知情同意书里没有提到双侧硬膜下出血、蛛网膜下腔出血、脑疝,如果知道有这样的风险,那谁会参加这样的试验呢?」 易慕峰在接受采访时回应称:「就事件经过,我司已配合医院伦理委员会依法依规开展相关评估工作。我们充分理解家属希望厘清事件缘由的诉求,尊重家属寻求事实答案的权利。我司将积极配合医疗机构,为家属提供必要的信息支持,保持沟通渠道畅通。关于事件责任认定,相关事实应当在法定程序下予以公正厘清。我司将全力配合各方依法开展的调查评估工作,尊重独立调查与评估得出的正式结论,不做预先判断。」 9月2日,有媒体就此事致电该公司董事李佳昕,对方回应:「滚开,烦不烦啊!」据潇湘晨报报道,9月3日,记者联系上海长海医院伦理委员会,工作人员表示「我们不知道」后挂断了电话。 值得注意的是,就在不久前,易慕峰董事长孙敏敏刚刚签署了《坚守科研伦理行业自律书》。倡议书第一条提到:「在任何涉及人体的临床研究或试验中,必须严格遵循《赫尔辛基宣言》及相关伦理规范,确保受试者充分知情、自愿参与,并对其安全置于首位。」 公司正冲刺港股,已连亏2年半 公开信息显示,易慕峰于2020年创立,为创新型细胞治疗公司,专注于发现、开发、制造及商业化CAR-T细胞疗法,利用兼具体外及体内CAR-T细胞疗法的「双引擎」治疗实体瘤、血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病。 易慕峰生物曾于8月18日向港交所主板递交IPO申请,这是继今年2月递表失效后的第二次尝试。业绩上,易慕峰目前尚未有任何获批商业销售的产品,2024年、2025年以及2026年上半年分别亏损7130万元、1.15亿元以及1.09亿元,该公司拟按18A章规则以未盈利生物科技企业身份上市。涉事的IMC002正是易慕峰生物的核心产品。 招股书称,IMC002是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞疗法候选方案,而CLDN18.2是Claudin-18的胃特异性亚型,在胃癌及胰腺癌细胞中高度表达。