腾讯
财经
采集 2026-09-20T22:05:56+00:00
新华制药三款仿制药同日获批
原始标题:000756:周末披露连续斩获三张药品注册证书,涉及阿尔茨海默病等
来源
腾讯
发布时间
-
采集批次
2026-09-20-22
字数
804
URL 指纹
a790d73b11c688c5
📌 AI 总结(277 字)
9月20日晚,新华制药公告称公司及全资子公司新达制药同日获得国家药监局核发的三张药品注册证书,分别为盐酸多奈哌齐口崩片、硫酸镁钠钾口服用浓溶液和左卡尼汀口服溶液,均为化学药品4类仿制药。多奈哌齐片用于阿尔茨海默病治疗,2025年公立医疗机构销售额约6.2亿元;硫酸镁钠钾溶液用于肠道清洁,销售额约4.9亿元;左卡尼汀口服溶液用于卡尼汀缺乏症,销售额约4亿元。三款药品均纳入2025年医保乙类目录。今年以来新华制药已累计获十余项药品注册证书或补充申请批件,但2026年上半年公司营收43.58亿元同比下降6.06%,净利润1.49亿元同比下降33.35%。
📄 正文(804 字)
9月20日晚间,新华制药公告称,公司及全资子公司山东淄博新达制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的三张《药品注册证书》,涉及盐酸多奈哌齐口崩片、硫酸镁钠钾口服用浓溶液和左卡尼汀口服溶液三款药品,均为化学药品4类仿制药。 新华制药从事开发、制造和销售化学原料药、制剂、医药中间体及其他产品,是国内解热镇痛类原料药及制剂领域的龙头企业。2026年上半年,公司实现营业收入43.58亿元,同比下降6.06%;归属于上市公司股东的净利润为1.49亿元,同比下降33.35%。 此次获批的三款药品中,盐酸多奈哌齐口崩片由新达制药申报,规格为5mg,用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。该产品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。新达制药于2025年2月向国家药监局药品审评中心递交上市许可申报资料并获受理,2026年9月获得注册证书。据相关统计数据,2025年中国公立医疗机构多奈哌齐制剂销售额约6.2亿元。公司表示,该产品获批有利于丰富公司中枢神经领域产品系列,提升综合竞争力。 硫酸镁钠钾口服用浓溶液规格为176ml,适用于成人任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁,包括内镜、放射性检查、外科手术等。其同样属于2025年医保乙类品种,2025年中国公立医疗机构销售额约为4.9亿元。公司称该产品将进一步丰富消化系统药物产品系列。 左卡尼汀口服溶液规格为10ml:1g,用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症以及先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症。该药品也属于2025年医保乙类品种,2025年中国公立医疗机构销售额约4亿元。该产品获批进一步丰富了公司口服代谢调节制剂产品系列。 回顾今年以来,新华制药在药物注册方面动作频频。算上此次三款药品,今年以来已累计获得十余项药品注册证书或补充申请批件,覆盖神经系统、消化系统、代谢调节、心血管等多个治疗领域。