7月，德国柏林和汉堡接连完成两台特殊的手术——两枚中国产全磁悬浮人工心脏BrioVAD被分别植入两名患者体内。这是同心医疗正在欧洲进行的临床试验，从6月获批到7月植入，德国人以高效率给这家中国企业投下了信任票。

差不多同一时间，核心医疗对外宣布，其人工心脏Corheart 6正式获得欧盟CE认证。加上2024年6月已经完成的欧洲首例临床入组，核心医疗在欧洲的布局也有进展。

作为中国人工心脏赛道正在IPO的两大头部企业，同心医疗与核心医疗在海外市场展现出了截然不同的战略节奏：一个以临床数据为先导，在严谨的医疗体系下稳扎稳打；一个合规先行，迅速拿下市场准入的"通行证"。两种不同的路径选择，折射出企业在快速发展进程中的战略考量。

**IPO暂缓背后**

2025年底，核心医疗、同心医疗先后递交招股书，正式启动科创板IPO进程。今年6月30日，原本即将正常上会的核心医疗突然被上交所临时撤下，理由是"企业尚有相关事项需进一步确认"。在A股发审史上，这是一个极其罕见的措辞。此前上交所曾专门发出问询函，重点询问核心医疗的全磁悬浮控制技术的技术创新壁垒等问题。核心医疗始终坚称自身产品是全磁悬浮控制技术。但临近上会前一天被取消资格，这样非常罕见的处置方式让市场猜测纷纷。

**技术路线之辨**

全磁悬浮是目前市场和学界公认的最先进的人工心脏技术。国际市场上的标杆产品是雅培的HeartMate 3。按照业界通行的定义，关键看血泵的转子是否"仅靠磁力支撑悬浮"。美国人工脏器学会前主席Marvin Slepian指出，全磁悬浮血泵转子悬浮间隙通常大于200微米，在这个宽度下不可能靠血液张力支撑，是行业公认的技术判定依据。

当前关于Corheart 6技术的讨论也集中在这一点上：国际权威著作《机械循环与呼吸支持（第二版）》中，Corheart 6被归为"配备了磁力辅助的双流体动力轴承离心泵"。此外，核心医疗论文中的血泵内部结构图可辨认出螺旋槽结构——这是液力轴承的典型设计特征。

面对质疑，核心医疗拿出了中国生物医学工程学会科技成果鉴定证书中"超小型全磁悬浮人工心脏"的表述作为背书，并将"螺旋槽"定义为"导流槽"。公开资料显示，同心医疗BrioVAD间隙为250微米；核心医疗Corheart 6暂未公布过悬浮间隙数据。对于核心医疗来说，"磁悬浮"和"全磁悬浮"之间，可能还隔着一段需要更严谨论证的距离。

**出海策略各有不同**

核心医疗主打"合规先行、多点开花"。自2024年11月以来，Corheart 6已陆续在哥伦比亚、乌克兰、印尼、越南等多国获得上市许可，并于8月初官宣获得欧盟CE认证。但能否转化为商业销量，可能最终取决于临床结果能否说服海外医生。

同心医疗则坚持"临床驱动、深耕欧美"。2024年底启动美国临床试验，与雅培HeartMate 3头对头，全美60家顶尖医学中心参与，计划开展780例临床，截至今年5月底已开展218例。由于美国医保制度特殊性，临床试验阶段即可产生产品销售收入，每位患者约22万美元，2025年临床试验收入达1.07亿元。在欧洲，同心医疗已在荷兰、德国、奥地利三国获批临床试验，并于6月、7月接连在荷兰和德国完成临床植入。

对于国产人工心脏赛道来说，技术路线的论证、监管层面的认可、海外临床的推进，每一条线都还在进行中，而这些因素最终都会转化为企业在全球市场中的抗风险能力与商业变现效率。